La soluzione paper on glass farmaceutica consente di trasferire  tutti i processi Paper-Based in ambiente digitale evoluto. I vantaggi che offre sono numerosi:

• Evita l’archiviazione di documenti cartacei a lungo termine.
• Riduce le possibilità di errore umano (mancato inserimento dati o inserimento di informazioni sbagliate) grazie a procedure guidate Data Integrity Compliant.
• Riduce la quantità di dati da revisionare per l’analisi del lotto.
• Ottimizza i tempi di rilascio dei lotti.
• Consente l’archiviazione digitale dei dati per processi migliorati.
• Elabora automaticamente i dati di deviazioni, variazioni, violazioni, avvisi, allarmi, Audit Trails.

Una soluzione completamente automatizzata ed integrata

Rispetto ai metodi cartacei tradizionali, l’uso di un’interfaccia digitale user-friendly automatizza e semplifica tutte le attività gestite normalmente dagli operatori in modo tradizionale. Questi i benefici:

• Processi di produzione guidati e registrazione automatica delle criticità.
• Conformità dei lotti alle procedure interne.
• Configurazione  di workflow chiari che indicano la sequenza delle operazioni da eseguire per una sicurezza totale.
• Inserimento delle informazioni a sistema in modo diretto ed immediato.
• Riduzione del rischio di errori nell’inserimento di dati.
• Reportistica relativa al lotto immediatamente disponibile.

Compliance

Il sistema è specificamente progettato per il mercato farmaceutico ed è conforme alle normative di settore – con gestione accessi regolati FDA 21 CFR part 11 e Annex 11. Tutti gli eventi sono registrati in un file di Audit Trail, per tenere traccia di tutte le attività rilevanti per la sicurezza.

Lo sviluppo continuo del Software segue la normativa Gamp 5, per migliorare sempre la qualità dei prodotti.