Software di Track & Trace di Livello 4 | Corporate

Yudge. Tutte le funzionalità di livello 4 in un'unica soluzione

Yudge è la soluzione software di livello 4 di SEA Vision per il track and trace, punto di contatto tra il mondo corporate e il mondo delle agenzie regolatorie di Livello 5.

Sviluppata da SEA Vision, questa soluzione di livello 4 fornisce numerose funzionalità per consentire alle aziende farmaceutiche di essere sempre al passo con le normative di tracciabilità attuali e future.

Soluzione adatta a MAH e CMO

Comunicazione con Enti regolatori

Generazione e trasmissione dei numeri seriali

Installazione ed integrazione rapide

Modularità e scalabilità

Una scelta smart

yudge, il livello 4 a prova di futuro

Yudge è la soluzione software di Livello 4 per aziende MAH (Marketing Authorisation Holder) e CMO (Contract Manufacturing Organization)

Il software può generare numeri seriali univoci per ogni articolo (SKU) in modo totalmente configurabile, mediante l’utilizzo di regole e profili riutilizzabili.

I numeri seriali possono essere sia autogenerati che importati da altri software di Livello 4.

Yudge comunica con gli enti normativi (ad es. EMVO, Markirovka) sia per la verifica dei numeri di serie sia il posting dei dati.

Tutti i dati di serializzazione come i numeri seriali, gli eventi ed altre informazioni sono archiviati in un database che garantisce la massima sicurezza dei dati memorizzati.

Yudge è una soluzione scalabile con impatti minimi in termini di processi di convalida; un software in grado di evolvere insieme alle esigenze specifiche delle aziende farmaceutiche, per consentire ad esse un’adeguamento rapido alle normative senza subire cali produttivi.

CARATTERISTICHE E COMPLIANCE

Una soluzione di Livello 4 evoluta e specifica per il settore farmaceutico

Il sistema è specificamente progettato per il mercato farmaceutico ed è conforme alle normative di settore – con gestione accessi regolati FDA 21 CFR part 11 e Annex 11. Tutti gli eventi sono registrati in un file di audit trail, per tenere traccia di tutte le attività rilevanti per la sicurezza.

Lo sviluppo continuo del Software segue la normativa Gamp 5, per migliorare sempre la qualità dei prodotti.

UN PORTFOLIO DI SOLUZIONI NATIVAMENTE INTEGRATE

Un unico player, vendor e solution provider

SEA Vision offre un ampio portfolio di prodotti di soluzioni integrate nativamente. Le soluzioni di visione, tracciabilità e gestione dei dati per le linee di confezionamento farmaceutiche sono sviluppate con un approccio comune per ottenere un’ecosistema totalmente integrato.

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